本文摘要:
修正药业于2009年开始搭起生物药研发平台,联合国内著名科研机构研发的注射用重组尿酸氧化酶技术,目前该药已转入Ⅱ期临床研究阶段。修正药业项目技术员回应,此次研发首次使用大肠杆菌融合传达技术,构建了产品的高效传达,传达量超过30%,并且生产较短、成本低的。质量标准首次引进酶活性分析法掌控工艺用酶的残留量,使工艺用酶的检测限度大大降低,提升了产品的安全性。
修正药业于2009年开始搭起生物药研发平台,联合国内著名科研机构研发的注射用重组尿酸氧化酶技术,目前该药已转入Ⅱ期临床研究阶段。修正药业项目技术员回应,此次研发首次使用大肠杆菌融合传达技术,构建了产品的高效传达,传达量超过30%,并且生产较短、成本低的。质量标准首次引进酶活性分析法掌控工艺用酶的残留量,使工艺用酶的检测限度大大降低,提升了产品的安全性。
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